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藥物澄明度測定儀檢測方法和原理介紹

 更新時間:2017-10-09 點擊量:1906
藥物澄明度測定儀是用于藥物澄明度檢查細則和判斷標準中檢查裝置的各項規定而研制的燈檢儀,適用于各類針劑,大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測。

藥物澄明度檢查是對注射液中是否況有異物的一種檢查方法。注射液中的異物種類很多,如橡皮屑、炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維、紙屑、粘土、玻璃屑等。
這些物質如進入人體,可通過血液循環,造成血管栓塞,或粘附在組織中形成病變。如濾紙纖維在兔、狗身上可產生肺肉芽腫。橡皮同、玻璃屑都可引起血管肉芽腫,還可引起肺泡變厚、肺動脈辯閉鎖不全,甚至引起纖維性病變。局部注射可能造成組織硬結、纖維瘤等。為保證用藥的安全,《中國藥典》(l995版)在澄明度檢查項下要求,供試品用目檢視,應符合衛生部關于澄明度檢查判斷標準的規定。

藥物澄明度檢測的目的是檢測人眼可見到的細小異物(直徑50um以上)小白點、小玻璃渣或短小纖維物體。應用的是“可見異物檢查法”。是把樣品和標準濁度液同置于1000lux傘棚燈下觀察渾濁狀態。從目視成像的方法來說,澄明度看的是樣品中目視范圍內的zui小異物;澄清度看的是樣品總體體積的平均渾濁狀態。

藥物澄明度測定儀設計采用了藥典規定的三基色照度連續可調熒光燈和電子鎮流器組成的光源系統。工作裝置背景采用了遮光板,黑色背景,檢測白板等提高了目檢分辨能力與減小視覺疲勞。數字式電子照度計使用方便,穩定可靠,檢測時間可以任意設定,并有聲光報警功能。
設計合理,性能穩定,操作簡便,造型美觀為藥典規定的澄明度檢測推薦設備,成為供2000版藥典使用的統一標準儀器。
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